ΠΠ΅ΡΠ°Π²Π½ΠΎΠΌΠ΅ΡΠ½ΡΠΉ ΠΈΠ·Π½ΠΎΡ ΡΡΠ΅Π½ΠΎΠΊ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² ΠΈ ΠΏΠΎΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ Π°ΡΠ°ΠΊΡΠ΅ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π²ΠΎΠ½Π° ΠΏΠΎΡΡΠ½Ρ Π½Π° Ρ ΠΎΠ»ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Π΅ ΡΠ°ΡΡΠΎ ΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²ΡΡΡΡ ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΠΌΠΈ ΡΠΈΠ³Π½Π°Π»Π°ΠΌΠΈ ΠΎ ΠΏΡΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΠ°Ρ Ρ Π·Π°ΠΏΠ°ΡΠ½ΡΠΌΠΈ Π±Π»ΠΎΠΊΠ°ΠΌΠΈ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² ΠΌΠ°ΡΠΊΠΈ GMP, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ Π°ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎ ΠΎΠ±ΡΡΠΆΠ΄Π°ΡΡΡΡ Π² ΡΠΎΠΎΠ±ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°Ρ Π²Π»Π°Π΄Π΅Π»ΡΡΠ΅Π² Π±ΡΠ΄ΠΆΠ΅ΡΠ½ΡΡ Π°Π²ΡΠΎΠΌΠΎΠ±ΠΈΠ»Π΅ΠΉ. ΠΠ½ΠΎΠ³ΠΈΠ΅ Π°Π²ΡΠΎΠ»ΡΠ±ΠΈΡΠ΅Π»ΠΈ, Π²ΡΠ±ΠΈΡΠ°Ρ Π°Π»ΡΡΠ΅ΡΠ½Π°ΡΠΈΠ²Ρ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΠΌ Π΄Π΅ΡΠ°Π»ΡΠΌ, ΡΡΠ°Π»ΠΊΠΈΠ²Π°ΡΡΡΡ Ρ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡΡΡ ΡΡΠ°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ Π΄Π΅ΡΠ΅ΠΊΡΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΡΠ°ΠΊΠΈΡ ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΡΠ°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ Π³Π΅ΠΎΠΌΠ΅ΡΡΠΈΡ ΠΏΠΎΡΠ°Π΄ΠΎΡΠ½ΡΡ ΠΌΠ΅ΡΡ ΠΏΠΎΠ΄ Π²ΠΊΠ»Π°Π΄ΡΡΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΠΎΡΠ»ΠΈΡΠ°ΡΡΡΡ ΠΎΡ Π·Π°Π²ΠΎΠ΄ΡΠΊΠΈΡ Π΄ΠΎΠΏΡΡΠΊΠΎΠ². ΠΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ ΡΡΠΈ ΡΠ΅Ρ Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅ Π½ΡΠ°Π½ΡΡ ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»ΡΡΡ, ΠΏΡΠΎΠΉΠ΄Π΅Ρ Π»ΠΈ ΠΌΠΎΡΠΎΡ 200 ΡΡΡΡΡ ΠΊΠΈΠ»ΠΎΠΌΠ΅ΡΡΠΎΠ² ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΠΊΠ°ΠΏΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΡΡΠ΅Π±ΡΠ΅Ρ ΠΏΠΎΠ²ΡΠΎΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π²ΠΌΠ΅ΡΠ°ΡΠ΅Π»ΡΡΡΠ²Π° ΡΠ΅ΡΠ΅Π· 30 ΡΡΡΡΡ.
ΠΠ»Π°Π΄Π΅Π»ΡΡΡ ΡΠ°ΡΡΠΎ ΠΎΠ±ΡΠ°ΡΠ°ΡΡ Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ Π»ΠΈΡΡΡ ΠΈ ΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΡ ΠΏΠΎΠ²Π΅ΡΡ Π½ΠΎΡΡΠ΅ΠΉ, ΡΡΠ°Π²Π½ΠΈΠ²Π°Ρ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΡ GMP Ρ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΠΌΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³Π°ΠΌΠΈ ΠΎΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Ρ. ΠΠ»ΡΠΌΠΈΠ½ΠΈΠ΅Π²ΡΠ΅ ΡΠΏΠ»Π°Π²Ρ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΡΠ΅ΠΌΡΠ΅ ΠΏΡΠΈ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅, ΠΌΠΎΠ³ΡΡ ΠΈΠΌΠ΅ΡΡ ΡΠ°Π·Π»ΠΈΡΠ½ΡΡ ΠΏΠΎΡΠΈΡΡΠΎΡΡΡ, ΡΡΠΎ Π½Π°ΠΏΡΡΠΌΡΡ Π²Π»ΠΈΡΠ΅Ρ Π½Π° ΡΠ΅ΠΏΠ»ΠΎΠΎΡΠ²ΠΎΠ΄ ΠΈ ΠΏΡΠΎΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΡΡΠΊΡΠΈΠΈ Π² ΡΠ΅Π»ΠΎΠΌ. Π ΠΎΡΠ·ΡΠ²Π°Ρ ΡΠ΅Π³ΡΠ»ΡΡΠ½ΠΎ ΡΠΏΠΎΠΌΠΈΠ½Π°Π΅ΡΡΡ, ΡΡΠΎ ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄ ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²ΠΊΠΎΠΉ ΡΠ°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° ΠΎΠ±ΡΠ·Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ ΡΡΠ΅Π±ΡΠ΅ΡΡΡ ΡΠ°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° ΠΏΠΎΠ΄ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ½ΡΠΉ ΡΠ°Π·ΠΌΠ΅Ρ, ΡΠ°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ"Π² ΡΠ°Π·ΠΌΠ΅Ρ" ΡΡΠΈ Π΄Π΅ΡΠ°Π»ΠΈ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π½Π΅ ΠΏΠΎΡΡΠ°Π²Π»ΡΡΡΡΡ.
ΠΠ½Π°Π»ΠΈΠ· Π½Π΅Π³Π°ΡΠΈΠ²Π½ΡΡ ΠΈ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡΠΈΠ²Π½ΡΡ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½ΡΠ°ΡΠΈΠ΅Π² ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°Π΅Ρ ΡΡΠΎΡΠΌΠΈΡΠΎΠ²Π°ΡΡ ΠΎΠ±ΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎΠ΅ ΠΏΡΠ΅Π΄ΡΡΠ°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠ΅, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠΉ Π·Π°Π½ΠΈΠΌΠ°Π΅Ρ Π·Π½Π°ΡΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΡ Π΄ΠΎΠ»Ρ ΡΡΠ½ΠΊΠ° Π°Π²ΡΠΎΠ·Π°ΠΏΡΠ°ΡΡΠ΅ΠΉ Π΄Π»Ρ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ Π²Π½ΡΡΡΠ΅Π½Π½Π΅Π³ΠΎ ΡΠ³ΠΎΡΠ°Π½ΠΈΡ. ΠΠΈΡΠ°ΠΉΡΠΊΠΎΠ΅ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²ΠΎ Π½Π΅ Π²ΡΠ΅Π³Π΄Π° ΠΎΠ·Π½Π°ΡΠ°Π΅Ρ Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΎΠ΅ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ, ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ Π² ΡΠ»ΡΡΠ°Π΅ Ρ Π±Π»ΠΎΠΊΠ°ΠΌΠΈ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² ΡΠΈΡΠΊ Π½Π°ΡΠ²Π°ΡΡΡΡ Π½Π° Π±ΡΠ°ΠΊ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΡ ΠΏΠΎ ΡΠ²Π΅ΡΠ΄ΠΎΡΡΠΈ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π»Π° ΠΎΡΡΠ°Π΅ΡΡΡ ΡΡΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠΌ. ΠΠΎΠ½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΠΈΡ ΡΠΈΡΠΊΠΎΠ² ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΠ΅Ρ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»ΡΠ½ΠΎ ΡΠΏΠ»Π°Π½ΠΈΡΠΎΠ²Π°ΡΡ Π±ΡΠ΄ΠΆΠ΅Ρ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ° ΠΈ Π²ΡΠ±ΡΠ°ΡΡ ΠΏΠΎΠ΄Ρ ΠΎΠ΄ΡΡΡΡ ΡΡΡΠ°ΡΠ΅Π³ΠΈΡ Π²ΠΎΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠΈΠ»ΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ Π°Π³ΡΠ΅Π³Π°ΡΠ°.
ΠΠ±ΡΠ°Ρ Ρ Π°ΡΠ°ΠΊΡΠ΅ΡΠΈΡΡΠΈΠΊΠ° ΠΈ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡΠΈΠΎΠ½ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° ΡΡΠ½ΠΊΠ΅
ΠΠ»ΠΎΠΊΠΈ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² ΠΏΠΎΠ΄ Π±ΡΠ΅Π½Π΄ΠΎΠΌ GMP ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡΠΈΠΎΠ½ΠΈΡΡΡΡΡΡ ΠΊΠ°ΠΊ Π΄ΠΎΡΡΡΠΏΠ½ΠΎΠ΅ ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄Π»Ρ Π²ΠΎΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ, Π²ΡΡΠ΅Π΄ΡΠΈΡ ΠΈΠ· ΡΡΡΠΎΡ Π²ΡΠ»Π΅Π΄ΡΡΠ²ΠΈΠ΅ ΠΊΡΠΈΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΠ·Π½ΠΎΡΠ° ΠΈΠ»ΠΈ ΠΌΠ΅Ρ Π°Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ ΠΏΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΉ. ΠΡΠ½ΠΎΠ²Π½ΡΠΌ ΡΡΠ½ΠΊΠΎΠΌ ΡΠ±ΡΡΠ° ΡΠ²Π»ΡΡΡΡΡ ΡΠ΅ΡΠ²ΠΈΡΡ, Π·Π°Π½ΠΈΠΌΠ°ΡΡΠΈΠ΅ΡΡ Π±ΡΠ΄ΠΆΠ΅ΡΠ½ΡΠΌ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠΎΠΌ ΠΎΡΠ΅ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ Π°Π²ΡΠΎΠΌΠΎΠ±ΠΈΠ»Π΅ΠΉ ΠΈ ΠΏΠΎΠΏΡΠ»ΡΡΠ½ΡΡ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»Π΅ΠΉ ΠΈΠ½ΠΎΡΡΡΠ°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΏΡΠΎΡΠ»ΡΡ Π»Π΅Ρ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ°. ΠΠΎΠ½ΠΊΡΡΠ΅Π½ΡΠΎΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½Π°Ρ ΡΠ΅Π½Π° ΡΠ°ΡΡΠΎ ΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²ΠΈΡΡΡ ΡΠ΅ΡΠ°ΡΡΠΈΠΌ ΡΠ°ΠΊΡΠΎΡΠΎΠΌ ΠΏΡΠΈ Π²ΡΠ±ΠΎΡΠ΅, ΠΎΡΠΎΠ±Π΅Π½Π½ΠΎ ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° ΡΡΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡΡ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ Π·Π°ΠΏΡΠ°ΡΡΠΈ ΠΏΡΠ΅Π²ΡΡΠ°Π΅Ρ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠ²ΠΈΠ½Ρ ΡΠ΅Π½Ρ ΠΏΠΎΠ΄Π΅ΡΠΆΠ°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Ρ Π² ΡΠ±ΠΎΡΠ΅.
β οΈ ΠΠ½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅: ΠΠΎΠΊΡΠΏΠΊΠ° Π±Π»ΠΎΠΊΠ° ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² GMP Π±Π΅Π· ΠΏΡΠ΅Π΄Π²Π°ΡΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΊΠΈ Π³Π΅ΠΎΠΌΠ΅ΡΡΠΈΠΈ ΠΏΠ»ΠΎΡΠΊΠΎΡΡΠΈ ΠΏΡΠΈΠ»Π΅Π³Π°Π½ΠΈΡ Π³ΠΎΠ»ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΠΏΡΠΈΠ²Π΅ΡΡΠΈ ΠΊ ΠΏΡΠΎΠ³Π°ΡΡ ΠΏΡΠΎΠΊΠ»Π°Π΄ΠΊΠΈ ΠΠΠ¦ Π² ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΠ΅ ΡΡΡΡΡΠΈ ΠΊΠΈΠ»ΠΎΠΌΠ΅ΡΡΠΎΠ² ΠΏΡΠΎΠ±Π΅Π³Π°.
ΠΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ Π·Π°ΡΠ²Π»ΡΠ΅Ρ ΠΎ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΈΠΈ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡΠ½Π°ΡΠΎΠ΄Π½ΡΠΌ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ°ΠΌ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°, ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ ΡΠ΅Π°Π»ΡΠ½Π°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ° ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·ΡΠ²Π°Π΅Ρ ΡΠ°Π·Π±ΡΠΎΡ Ρ Π°ΡΠ°ΠΊΡΠ΅ΡΠΈΡΡΠΈΠΊ ΠΎΡ ΠΏΠ°ΡΡΠΈΠΈ ΠΊ ΠΏΠ°ΡΡΠΈΠΈ. Π ΠΎΡΠ»ΠΈΡΠΈΠ΅ ΠΎΡ (ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΡ ) Π΄Π΅ΡΠ°Π»Π΅ΠΉ, Π³Π΄Π΅ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΆΠ΅ΡΡΡΠ΅, Π·Π΄Π΅ΡΡ Π΄ΠΎΠΏΡΡΠΊΠ°Π΅ΡΡΡ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡΠΈΡΠΎΠΊΠΈΠΉ Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½ ΠΎΡΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΠΉ. ΠΡΠΎ ΡΡΠ΅Π±ΡΠ΅Ρ ΠΎΡ ΠΌΠ°ΡΡΠ΅ΡΠ°-ΠΌΠΎΡΠΎΡΠΈΡΡΠ° ΠΏΡΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΈΠΊΠ»Π° ΠΈΠ·ΠΌΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠΉ Ρ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π½ΡΡΡΠΎΠΌΠ΅ΡΠ° ΠΈ ΠΌΠΈΠΊΡΠΎΠΌΠ΅ΡΡΠ° ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄ Π½Π°ΡΠ°Π»ΠΎΠΌ ΡΠ±ΠΎΡΠΊΠΈ.
ΠΡΡΠΎΡΡΠΈΠΌΠ΅Π½Ρ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ ΠΎΡ Π²Π°ΡΡΠ²Π°Π΅Ρ ΡΠΈΡΠΎΠΊΠΈΠΉ ΡΠΏΠ΅ΠΊΡΡ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ, Π²ΠΊΠ»ΡΡΠ°Ρ ΠΏΠΎΠΏΡΠ»ΡΡΠ½ΡΠ΅ ΡΠ΅ΡΠΈΠΈ ΠΠΠ, ΠΠΠ ΠΈ Π½Π΅ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ ΠΊΠΎΡΠ΅ΠΉΡΠΊΠΈΡ ΠΈ ΠΊΠΈΡΠ°ΠΉΡΠΊΠΈΡ Π°Π²ΡΠΎ. Π§ΡΠ³ΡΠ½Π½ΠΎΠ΅ Π»ΠΈΡΡΠ΅ ΠΏΡΠΎΡ ΠΎΠ΄ΠΈΡ ΠΏΡΠ΅Π΄Π²Π°ΡΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΡ ΡΠ΅ΡΠΌΠΈΡΠ΅ΡΠΊΡΡ ΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΡ, Π½ΠΎ Π΅Π΅ ΡΡΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡΡ ΡΠ°ΡΡΠΎ Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΡ ΠΎΡ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡΠ΅ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°Π²ΠΎΠ΄Π°-ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΈΡΠ΅Π»Ρ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠΉ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΠΌΠ΅Π½ΡΡΡΡΡ Π±Π΅Π· ΡΠ²Π΅Π΄ΠΎΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΡ Π΄ΠΈΡΡΡΠΈΠ±ΡΡΡΠΎΡΠ°. ΠΠΎΡΡΠΎΠΌΡ ΠΎΡΠ·ΡΠ²Ρ ΠΎ GMP ΠΌΠΎΠ³ΡΡ ΠΊΠ°ΡΠ΄ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΎΡΠ»ΠΈΡΠ°ΡΡΡΡ Π² Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΠΌΠΎΡΡΠΈ ΠΎΡ ΡΠΎΠ³ΠΎ, ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠΉ ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ Π·Π°Π²ΠΎΠ΄ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²Π΅Π» ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡΠ΅ΡΠ½ΡΡ Π΄Π΅ΡΠ°Π»Ρ.
ΠΠ½Π°Π»ΠΈΠ· ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° Π»ΠΈΡΡΡ ΠΈ ΠΌΠ°ΡΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΎΠ²
ΠΠ»ΡΡΠ΅Π²ΡΠΌ Π°ΡΠΏΠ΅ΠΊΡΠΎΠΌ, ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»ΡΡΡΠΈΠΌ Π΄ΠΎΠ»Π³ΠΎΠ²Π΅ΡΠ½ΠΎΡΡΡ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ², ΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π»Π° ΠΈ ΠΎΡΡΡΡΡΡΠ²ΠΈΠ΅ Π²Π½ΡΡΡΠ΅Π½Π½ΠΈΡ Π΄Π΅ΡΠ΅ΠΊΡΠΎΠ² Π»ΠΈΡΡΡ. Π ΠΎΡΠ·ΡΠ²Π°Ρ ΠΎ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ GMP ΡΠ°ΡΡΠΎ Π²ΡΡΡΠ΅ΡΠ°Π΅ΡΡΡ ΠΈΠ½ΡΠΎΡΠΌΠ°ΡΠΈΡ ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡΠΈΠΈ ΡΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΈΠ½, ΡΠΊΡΡΡΡΡ ΠΏΡΡΡΠΎΡ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΡΡΡΡΠΊΡΡΡΡ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π»Π°, ΠΎΡΠΎΠ±Π΅Π½Π½ΠΎ Π² ΠΎΠ±Π»Π°ΡΡΠΈ ΠΏΠ΅ΡΠ΅ΠΌΡΡΠ΅ΠΊ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠ°ΠΌΠΈ. ΠΠΈΠΊΡΠΎΡΡΠ΅ΡΠΈΠ½Ρ ΠΌΠΎΠ³ΡΡ ΠΏΡΠΎΡΠ²ΠΈΡΡΡΡ ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΠΏΠ΅ΡΠ²ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠ΅ΡΠΌΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΈΠΊΠ»Π° Π½Π°Π³ΡΠ΅Π²Π° ΠΈ ΠΎΡΡΡΠ²Π°Π½ΠΈΡ, ΡΡΠΎ ΠΏΡΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Ρ ΠΊ ΠΏΠΎΠΏΠ°Π΄Π°Π½ΠΈΡ Π°Π½ΡΠΈΡΡΠΈΠ·Π° Π² ΠΌΠ°ΡΠ»ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΠ°ΠΌΠ΅ΡΡ ΡΠ³ΠΎΡΠ°Π½ΠΈΡ.
Π’Π²Π΅ΡΠ΄ΠΎΡΡΡ ΠΏΠΎΠ²Π΅ΡΡ Π½ΠΎΡΡΠΈ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ Π²ΡΠ·ΡΠ²Π°Π΅Ρ Π²ΠΎΠΏΡΠΎΡΡ Ρ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΈΡΡΠΎΠ². ΠΡΠ»ΠΈ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π» ΠΎΠΊΠ°ΠΆΠ΅ΡΡΡ ΡΠ»ΠΈΡΠΊΠΎΠΌ ΠΌΡΠ³ΠΊΠΈΠΌ, ΡΠΎ Π΄Π°ΠΆΠ΅ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½Π°Ρ ΡΠ°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° Π½Π΅ ΡΠΏΠ°ΡΠ΅Ρ ΠΎΡ Π±ΡΡΡΡΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΠ·Π½ΠΎΡΠ° ΠΊΠΎΠ»Π΅Ρ ΠΈ ΠΏΠΎΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ Π·Π°Π΄ΠΈΡΠ°. ΠΠ°ΠΏΡΠΎΡΠΈΠ², ΠΈΠ·Π»ΠΈΡΠ½Π΅ ΡΠ²Π΅ΡΠ΄ΡΠΉ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π» ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΠΏΡΠΈΠ²Π΅ΡΡΠΈ ΠΊ Π»ΠΎΠΌΠΊΠΎΡΡΠΈ ΡΡΠ΅Π½ΠΎΠΊ ΠΏΡΠΈ ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π³ΡΠ΅Π²Π΅. Π‘ΠΏΠ»Π°Π² Π°Π»ΡΠΌΠΈΠ½ΠΈΡ Ρ Π΄ΠΎΠ±Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΊΡΠ΅ΠΌΠ½ΠΈΡ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ²Π°ΡΡ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΡ ΠΈΠ·Π½ΠΎΡΠΎΡΡΠΎΠΉΠΊΠΎΡΡΡ, Π½ΠΎ Π² Π΄Π΅ΡΠ΅Π²ΡΡ ΠΊΠΎΠΏΠΈΡΡ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π½ΡΠ½ΠΎΠ΅ ΡΠΎΠΎΡΠ½ΠΎΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠ»Π΅ΠΌΠ΅Π½ΡΠΎΠ² ΡΠ°ΡΡΠΎ Π½Π°ΡΡΡΠ°Π΅ΡΡΡ.
- π Π§Π°ΡΡΡΠ΅ Π΄Π΅ΡΠ΅ΠΊΡΡ Π»ΠΈΡΡΡ: ΡΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΈΠ½Ρ Π² ΡΡΠ±Π°ΡΠΊΠ΅ ΠΎΡ Π»Π°ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΡ, ΡΠΌΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°Π½Π°Π»ΠΎΠ² ΠΌΠ°ΡΠ»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΌΠ°Π³ΠΈΡΡΡΠ°Π»ΠΈ.
- π Π Π°Π·Π±ΡΠΎΡ ΡΠ²Π΅ΡΠ΄ΠΎΡΡΠΈ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π»Π°: Π² ΡΠ°Π·Π½ΡΡ ΡΠΎΡΠΊΠ°Ρ Π·Π°ΠΌΠ΅ΡΠ° ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°ΡΠ΅Π»ΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡΡ ΠΎΡΠ»ΠΈΡΠ°ΡΡΡΡ, ΡΡΠΎ Π²Π΅Π΄Π΅Ρ ΠΊ Π½Π΅ΡΠ°Π²Π½ΠΎΠΌΠ΅ΡΠ½ΠΎΠΌΡ ΠΈΠ·Π½ΠΎΡΡ.
- π οΈ ΠΡΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΡ Ρ ΡΠ΅Π·ΡΠ±ΠΎΠ²ΡΠΌΠΈ ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½Π΅Π½ΠΈΡΠΌΠΈ: ΡΠ΅Π·ΡΠ±Π° ΠΏΠΎΠ΄ Π±ΠΎΠ»ΡΡ ΠΠΠ¦ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ Π±ΡΡΡ Π½Π°ΡΠ΅Π·Π°Π½Π° Ρ ΠΎΡΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΡΠΌΠΈ, ΡΡΠ΅Π±ΡΡ ΠΏΡΠ°Π²ΠΊΠΈ ΠΌΠ΅ΡΡΠΈΠΊΠΎΠΌ.
ΠΡΠΎΠ±ΠΎΠ΅ Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΠΎΠΈΡ ΡΠ΄Π΅Π»ΠΈΡΡ ΡΠΎΡΡΠΎΡΠ½ΠΈΡ ΠΌΠ°ΡΠ»ΡΠ½ΡΡ ΠΊΠ°Π½Π°Π»ΠΎΠ². Π Π½Π΅ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ Π±Π»ΠΎΠΊΠ°Ρ Π²Π½ΡΡΡΠΈ Π½ΠΈΡ ΠΌΠΎΠ³ΡΡ ΠΎΡΡΠ°Π²Π°ΡΡΡΡ ΠΎΡΡΠ°ΡΠΊΠΈ ΡΠΎΡΠΌΠΎΠ²ΠΎΡΠ½ΠΎΠΉ ΡΠΌΠ΅ΡΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ ΡΡΡΡΠΆΠΊΠ°, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ ΠΏΡΠΈ ΠΏΠΎΠΏΠ°Π΄Π°Π½ΠΈΠΈ Π² ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌΡ ΡΠΌΠ°Π·ΠΊΠΈ ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½Ρ Π²ΡΠ²Π΅ΡΡΠΈ ΠΈΠ· ΡΡΡΠΎΡ Π²ΠΊΠ»Π°Π΄ΡΡΠΈ ΠΊΠΎΠ»Π΅Π½Π²Π°Π»Π° ΠΈ Π³ΠΈΠ΄ΡΠΎΠΊΠΎΠΌΠΏΠ΅Π½ΡΠ°ΡΠΎΡΡ. ΠΠ΅ΡΠ΅Π΄ ΡΠ±ΠΎΡΠΊΠΎΠΉ ΠΌΠ°ΡΠ»ΡΠ½ΡΠ΅ ΠΊΠ°Π½Π°Π»Ρ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΡΡΠ°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΏΡΠΎΡΠΈΡΠ°ΡΡ Π΅ΡΡΠΈΠΊΠΎΠΌ ΠΈ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠ²Π°ΡΡ ΡΠΆΠ°ΡΡΠΌ Π²ΠΎΠ·Π΄ΡΡ ΠΎΠΌ, Π½Π΅Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΠΌΠΎ ΠΎΡ ΡΠΎΠ³ΠΎ, Π½Π°ΡΠΊΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ ΡΠΈΡΡΠΎΠΉ Π²ΡΠ³Π»ΡΠ΄ΠΈΡ Π΄Π΅ΡΠ°Π»Ρ ΡΠ½Π°ΡΡΠΆΠΈ.
ΠΠ΅ΠΎΠΌΠ΅ΡΡΠΈΡ ΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡΡ ΠΌΠ΅Ρ Π°Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠΈ
ΠΡΠ°ΠΊΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π½ΠΈ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Π±Π»ΠΎΠΊ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² GMP Π½Π΅ ΠΏΡΠΈΡ ΠΎΠ΄ΠΈΡ Ρ Π·Π°Π²ΠΎΠ΄Π° Π² ΡΠΎΡΡΠΎΡΠ½ΠΈΠΈ, Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΎΠΌ ΠΊ Π½Π΅ΠΌΠ΅Π΄Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ΠΏΠΎΡΡΠ½Π΅Π²ΠΎΠΉ Π³ΡΡΠΏΠΏΡ. Π Π°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° ΠΏΠΎΠ΄ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ½ΡΠΉ ΡΠ°Π·ΠΌΠ΅Ρ ΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΠΎΠΉ, ΡΠ°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ Π·Π°Π²ΠΎΠ΄ΡΠΊΠΈΠ΅ Π΄ΠΈΠ°ΠΌΠ΅ΡΡΡ ΡΠ°ΡΡΠΎ ΠΈΠΌΠ΅ΡΡ ΠΏΠ»Π°Π²Π°ΡΡΠΈΠΉ Π΄ΠΎΠΏΡΡΠΊ, ΠΏΡΠ΅Π²ΡΡΠ°ΡΡΠΈΠΉ Π΄ΠΎΠΏΡΡΡΠΈΠΌΡΠ΅ Π½ΠΎΡΠΌΡ Π΄Π»Ρ Π½ΠΎΡΠΌΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΡΠ°Π±ΠΎΡΡ ΠΊΠΎΠ»Π΅Ρ. ΠΠ³Π½ΠΎΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΠΎΠ³ΠΎ ΡΡΠ°ΠΏΠ° Π³Π°ΡΠ°Π½ΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎ ΠΏΡΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Ρ ΠΊ ΠΏΠΎΠ²ΡΡΠ΅Π½Π½ΠΎΠΌΡ ΡΠ°ΡΡ ΠΎΠ΄Ρ ΠΌΠ°ΡΠ»Π° ΠΈ ΡΠ½ΠΈΠΆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΊΠΎΠΌΠΏΡΠ΅ΡΡΠΈΠΈ.
ΠΠ»ΠΎΡΠΊΠΎΡΡΡ ΠΏΡΠΈΠ»Π΅Π³Π°Π½ΠΈΡ Π³ΠΎΠ»ΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² (ΠΠΠ¦) β Π²ΡΠΎΡΠΎΠΉ ΠΊΡΠΈΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΉ ΠΏΠ°ΡΠ°ΠΌΠ΅ΡΡ. ΠΠ°ΠΆΠ΅ Π²ΠΈΠ·ΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ ΡΠΎΠ²Π½Π°Ρ ΠΏΠΎΠ²Π΅ΡΡ Π½ΠΎΡΡΡ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΠΈΠΌΠ΅ΡΡ"Π²ΠΈΠ½Ρ" ΠΈΠ»ΠΈ Π»ΠΎΠΊΠ°Π»ΡΠ½ΡΠ΅ Π²ΠΏΠ°Π΄ΠΈΠ½Ρ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΡ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΡΡ Π³Π΅ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΊΠ°ΠΌΠ΅ΡΡ ΡΠ³ΠΎΡΠ°Π½ΠΈΡ. Π€ΡΠ΅Π·Π΅ΡΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΏΠ»ΠΎΡΠΊΠΎΡΡΠΈ ΡΡΡΡΠ°Π½ΡΠ΅Ρ ΡΡΠΈ Π΄Π΅ΡΠ΅ΠΊΡΡ, Π½ΠΎ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ Π½Π΅ ΡΠ½ΡΡΡ ΡΠ»ΠΈΡΠΊΠΎΠΌ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π»Π°, ΡΡΠΎΠ±Ρ Π½Π΅ Π½Π°ΡΡΡΠΈΡΡ ΡΡΠ΅ΠΏΠ΅Π½Ρ ΡΠΆΠ°ΡΠΈΡ ΠΈ ΡΠ°Π·Ρ Π³Π°Π·ΠΎΡΠ°ΡΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΡ.
ΠΠΎΡΠ°Π΄ΠΎΡΠ½ΡΠ΅ ΠΌΠ΅ΡΡΠ° ΠΏΠΎΠ΄ Π²ΠΊΠ»Π°Π΄ΡΡΠΈ ΠΊΠΎΠ»Π΅Π½ΡΠ°ΡΠΎΠ³ΠΎ Π²Π°Π»Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΡΠ΅Π±ΡΡΡ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΊΠΈ. ΠΡΠ»ΠΈ ΠΎΠ½ΠΈ ΠΈΠΌΠ΅ΡΡ ΡΠ»Π»ΠΈΠΏΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΈΠ»ΠΈ ΡΡΡΠΏΠ΅Π½ΡΠ°ΡΡΠΉ ΠΈΠ·Π½ΠΎΡ (ΡΡΠΎ ΡΠ΅Π΄ΠΊΠΎ, Π½ΠΎ Π±ΡΠ²Π°Π΅Ρ Π΄Π°ΠΆΠ΅ Π½Π° Π½ΠΎΠ²ΡΡ Π±Π»ΠΎΠΊΠ°Ρ ΠΈΠ·-Π·Π° Π±ΡΠ°ΠΊΠ° ΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠΈ), ΠΏΠΎΡΡΠ΅Π±ΡΠ΅ΡΡΡ ΡΠ°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° ΠΏΠΎΠ΄ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ½ΡΠ΅ Π²ΠΊΠ»Π°Π΄ΡΡΠΈ. ΠΡΠΎ ΡΠ²Π΅Π»ΠΈΡΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΡΡΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡΡ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ°, Π½ΠΎ ΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ Π΅Π΄ΠΈΠ½ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠΌ ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±ΠΎΠΌ Π³Π°ΡΠ°Π½ΡΠΈΡΠΎΠ²Π°ΡΡ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π² ΠΌΠ°ΡΠ»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌΠ΅. ΠΠ°Π·ΠΎΡΡ Π² ΠΏΠΎΠ΄ΡΠΈΠΏΠ½ΠΈΠΊΠ°Ρ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ ΡΡΡΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΠΎΠ²Π°ΡΡ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΡΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΠΈ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Ρ.- π ΠΠ±ΡΠ·Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½Π°Ρ ΡΠ°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² ΠΏΠΎΠ΄ ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΠΉ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ½ΡΠΉ ΡΠ°Π·ΠΌΠ΅Ρ ΠΏΠΎΡΡΠ½Π΅ΠΉ.
- βοΈ ΠΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΊΠ° ΠΈ ΠΏΡΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡΠΈ ΡΡΠ΅Π·Π΅ΡΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΏΠ»ΠΎΡΠΊΠΎΡΡΠΈ ΠΠΠ¦ Π΄Π»Ρ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ Π³Π΅ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ.
- π ΠΠ΅ΡΠ΅ΠΊΡΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΏΠΎΡΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ ΠΊΠΎΠ»Π΅Π½Π²Π°Π»Π° ΠΈ ΡΠ°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° ΠΏΠΎΠ΄ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ½ΡΠ΅ Π²ΠΊΠ»Π°Π΄ΡΡΠΈ ΠΏΡΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡΠΈ.
Π’ΠΈΠΏΠΈΡΠ½ΡΠ΅ Π½Π΅ΠΈΡΠΏΡΠ°Π²Π½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈ ΠΆΠ°Π»ΠΎΠ±Ρ ΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°ΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ
ΠΠ·ΡΡΠ°Ρ ΡΠΎΡΡΠΌΡ ΠΈ ΠΎΡΠ·ΡΠ²Ρ, ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π²ΡΠ΄Π΅Π»ΠΈΡΡ ΡΡΠ΄ ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌΠ°ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌ, Ρ ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠΌΠΈ ΡΡΠ°Π»ΠΊΠΈΠ²Π°ΡΡΡΡ ΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°ΡΠ΅Π»ΠΈ Π±Π»ΠΎΠΊΠΎΠ² GMP. ΠΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΈΠ· ΡΠ°ΠΌΡΡ ΡΠ°ΡΡΡΡ ΠΆΠ°Π»ΠΎΠ± ΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ ΠΏΠΎΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΡΠ΅ΡΠΈΠ½ Π² ΠΏΠ΅ΡΠ΅ΠΌΡΡΠΊΠ°Ρ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠ°ΠΌΠΈ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡΠΊΠΈΡ ΡΠΈΠΊΠ»ΠΎΠ² Π½Π°Π³ΡΠ΅Π²Π°. ΠΡΠΎ ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅ΡΠ΅Π»ΡΡΡΠ²ΡΠ΅Ρ ΠΎ Π½Π°ΡΡΡΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΡΠ΅Ρ Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ Π»ΠΈΡΡΡ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ Π²ΡΠΎΡΠΈΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΡΡΡΡ Ρ Π±ΠΎΠ»ΡΡΠΈΠΌ ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎΠΌ ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅ΡΠ΅ΠΉ. Π’Π΅ΡΠΌΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠ°Ρ ΡΡΡΠ°Π»ΠΎΡΡΡ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π»Π° ΠΏΡΠΎΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ Π±ΡΡΡΡΠ΅Π΅, ΡΠ΅ΠΌ Ρ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΡ Π΄Π΅ΡΠ°Π»Π΅ΠΉ.
ΠΡΠ΅ ΠΎΠ΄Π½Π° ΡΠ°ΡΠΏΡΠΎΡΡΡΠ°Π½Π΅Π½Π½Π°Ρ ΠΏΡΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΠ° β Π½Π°ΡΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π³Π΅ΠΎΠΌΠ΅ΡΡΠΈΠΈ ΠΌΠ°ΡΠ»ΡΠ½ΡΡ ΠΊΠ°Π½Π°Π»ΠΎΠ², ΠΎΡΠΎΠ±Π΅Π½Π½ΠΎ ΡΠ΅Ρ , ΡΡΠΎ ΠΏΠΎΠ΄Ρ ΠΎΠ΄ΡΡ ΠΊ ΠΏΠ΅ΡΠ²ΠΎΠΌΡ ΠΈ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄Π½Π΅ΠΌΡ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΡ. ΠΡΠ»ΠΈ ΠΊΠ°Π½Π°Π» ΡΠΌΠ΅ΡΠ΅Π½ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ ΡΡΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅, ΡΠΎ ΡΠ΄Π°Π»Π΅Π½Π½ΡΠ΅ ΠΎΡ Π½Π°ΡΠΎΡΠ° ΡΠ·Π»Ρ ΠΌΠΎΠ³ΡΡ ΠΈΡΠΏΡΡΡΠ²Π°ΡΡ ΠΌΠ°ΡΠ»ΡΠ½ΠΎΠ΅ Π³ΠΎΠ»ΠΎΠ΄Π°Π½ΠΈΠ΅. ΠΠ°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΌΠ°ΡΠ»Π° Π² ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌΠ΅ ΠΏΠ°Π΄Π°Π΅Ρ, ΡΡΠΎ ΠΏΡΠΈΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ ΠΊ Ρ Π°ΡΠ°ΠΊΡΠ΅ΡΠ½ΠΎΠΌΡ ΡΡΡΠΊΡ Π³ΠΈΠ΄ΡΠΎΠΊΠΎΠΌΠΏΠ΅Π½ΡΠ°ΡΠΎΡΠΎΠ² ΠΈ ΠΈΠ·Π½ΠΎΡΡ ΡΠ°ΡΠΏΡΠ΅Π΄Π²Π°Π»Π°.
β οΈ ΠΠ½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅: ΠΠΎΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π»ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΡΡΡΡΠΆΠΊΠΈ Π² ΠΌΠ°ΡΠ»Π΅ ΡΠ΅ΡΠ΅Π· 500 ΠΊΠΌ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΡΠ±ΠΎΡΠΊΠΈ Π½Π° Π±Π»ΠΎΠΊΠ΅ GMP ΡΠ°ΡΡΠΎ ΡΠΊΠ°Π·ΡΠ²Π°Π΅Ρ Π½Π° Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΎΠ΅ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ ΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠΈ Π²Π½ΡΡΡΠ΅Π½Π½ΠΈΡ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΡΡΠ΅ΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠ°Π·ΡΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π»Π°.
ΠΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°ΡΠ΅Π»ΠΈ ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎΡΠΌΠ΅ΡΠ°ΡΡ ΠΏΡΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΡ Ρ ΠΏΠΎΡΠ°Π΄ΠΎΡΠ½ΡΠΌΠΈ ΠΌΠ΅ΡΡΠ°ΠΌΠΈ ΠΏΠΎΠ΄ Π³ΠΈΠ»ΡΠ·Ρ (Π² Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»ΡΡ , Π³Π΄Π΅ ΠΎΠ½ΠΈ ΠΏΡΠ΅Π΄ΡΡΠΌΠΎΡΡΠ΅Π½Ρ). ΠΠΈΠ»ΡΠ·Ρ ΠΌΠΎΠ³ΡΡ ΡΠ°Π΄ΠΈΡΡΡΡ Ρ Π½Π°ΡΡΠ³ΠΎΠΌ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠΉ Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΡΠ»ΠΈΡΠΊΠΎΠΌ Π²Π΅Π»ΠΈΠΊ, ΡΡΠΎ Π²Π΅Π΄Π΅Ρ ΠΊ Π΄Π΅ΡΠΎΡΠΌΠ°ΡΠΈΠΈ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° ΠΏΡΠΈ Π·Π°ΠΏΡΠ΅ΡΡΠΎΠ²ΠΊΠ΅, Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΡΠ»ΠΈΡΠΊΠΎΠΌ ΠΌΠ°Π», ΡΡΠΎ Π²ΡΠ·ΡΠ²Π°Π΅Ρ ΠΏΡΠΎΡΡΠ² Π³Π°Π·ΠΎΠ² Π² ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌΡ ΠΎΡ Π»Π°ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΡ. ΠΠΎΡΠ°Π΄ΠΊΠ° Π³ΠΈΠ»ΡΠ· ΡΡΠ΅Π±ΡΠ΅Ρ Π²ΡΡΠΎΠΊΠΎΠΉ ΡΠΎΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ, ΠΈ Π·Π΄Π΅ΡΡ ΡΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌΠΈΡ Π½Π° ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅ Π·Π°Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π²ΡΡ ΠΎΠ΄ΠΈΡ Π±ΠΎΠΊΠΎΠΌ.
| Π’ΠΈΠΏ Π΄Π΅ΡΠ΅ΠΊΡΠ° | ΠΠ΅ΡΠΎΡΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΏΠΎΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ | ΠΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡΡΠ²ΠΈΡ | ΠΠ΅ΡΠΎΠ΄ ΡΡΡΡΠ°Π½Π΅Π½ΠΈΡ |
|---|---|---|---|
| ΠΠ°ΡΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π³Π΅ΠΎΠΌΠ΅ΡΡΠΈΠΈ ΠΏΠ»ΠΎΡΠΊΠΎΡΡΠΈ | ΠΡΡΠΎΠΊΠ°Ρ (80%) | ΠΡΠΎΠ±ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠΊΠ»Π°Π΄ΠΊΠΈ ΠΠΠ¦, ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π³ΡΠ΅Π² | Π€ΡΠ΅Π·Π΅ΡΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΏΠ»ΠΎΡΠΊΠΎΡΡΠΈ |
| ΠΡΠΊΠ»ΠΎΠ½Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π΄ΠΈΠ°ΠΌΠ΅ΡΡΠ° ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² | ΠΡΠ΅Π½Ρ Π²ΡΡΠΎΠΊΠ°Ρ (95%) | ΠΠ°Π»Π΅Π³Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠΎΠ»Π΅Ρ, ΡΠ³Π°Ρ ΠΌΠ°ΡΠ»Π° | Π Π°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° ΠΏΠΎΠ΄ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ½ΡΠΉ ΡΠ°Π·ΠΌΠ΅Ρ |
| Π’ΡΠ΅ΡΠΈΠ½Ρ Π² ΡΡΠ±Π°ΡΠΊΠ΅ ΠΎΡ Π»Π°ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΡ | Π‘ΡΠ΅Π΄Π½ΡΡ (15%) | ΠΠΎΠΏΠ°Π΄Π°Π½ΠΈΠ΅ Π°Π½ΡΠΈΡΡΠΈΠ·Π° Π² ΠΌΠ°ΡΠ»ΠΎ | ΠΡΠ³ΠΎΠ½Π½Π°Ρ ΡΠ²Π°ΡΠΊΠ° ΠΈΠ»ΠΈ Π·Π°ΠΌΠ΅Π½Π° |
| Π‘ΠΌΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΌΠ°ΡΠ»ΡΠ½ΡΡ ΠΊΠ°Π½Π°Π»ΠΎΠ² | ΠΠΈΠ·ΠΊΠ°Ρ (5%) | ΠΠ°ΡΠ»ΡΠ½ΠΎΠ΅ Π³ΠΎΠ»ΠΎΠ΄Π°Π½ΠΈΠ΅ ΡΠ·Π»ΠΎΠ² | Π Π°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° ΠΊΠ°Π½Π°Π»ΠΎΠ² (ΡΠ»ΠΎΠΆΠ½ΠΎ) |
Π‘ΡΠ°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΠΌΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³Π°ΠΌΠΈ
ΠΡΠΈ ΡΡΠ°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ Π±Π»ΠΎΠΊΠΎΠ² GMP Ρ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΠΌΠΈ ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΡΠΌΠΈ (OEM) ΡΠ°Π·Π½ΠΈΡΠ° Π² Π²Π΅ΡΠ΅ ΠΈ ΡΡΡΡΠΊΡΡΡΠ΅ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π»Π»Π° ΡΠ°ΡΡΠΎ Π·Π°ΠΌΠ΅ΡΠ½Π° Π½Π΅Π²ΠΎΠΎΡΡΠΆΠ΅Π½Π½ΡΠΌ Π³Π»Π°Π·ΠΎΠΌ. ΠΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΠ΅ Π±Π»ΠΎΠΊΠΈ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»ΠΎ, ΡΡΠΆΠ΅Π»Π΅Π΅ ΠΈΠ·-Π·Π° ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΏΠ»ΠΎΡΠ½ΡΡ ΡΠΏΠ»Π°Π²ΠΎΠ² ΠΈ ΡΡΡΠΎΠ³ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΡΠΎΠ»ΡΠΈΠ½Ρ ΡΡΠ΅Π½ΠΎΠΊ. ΠΠ΅Ρ Π΄Π΅ΡΠ°Π»ΠΈ ΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ ΠΊΠΎΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠΌ, Π½ΠΎ Π²Π°ΠΆΠ½ΡΠΌ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°ΡΠ΅Π»Π΅ΠΌ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° Π»ΠΈΡΡΡ: ΡΠ»ΠΈΡΠΊΠΎΠΌ Π»Π΅Π³ΠΊΠΈΠΉ Π±Π»ΠΎΠΊ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅ΡΠ΅Π»ΡΡΡΠ²ΠΎΠ²Π°ΡΡ ΠΎ ΡΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌΠΈΠΈ ΠΌΠ°ΡΠ΅ΡΠΈΠ°Π»Π°.
ΠΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΠ΅ Π·Π°ΠΏΡΠ°ΡΡΠΈ ΠΏΡΠΎΡ ΠΎΠ΄ΡΡ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΆΠ΅ΡΡΠΊΠΈΠΉ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ Π½Π° Π·Π°Π²ΠΎΠ΄Π΅-ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΈΡΠ΅Π»Π΅ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Ρ, Π²ΠΊΠ»ΡΡΠ°Ρ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΊΡ Π½Π° Π³Π΅ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΡΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΏΠΎΠ΄ Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΡΠ²Π΅ΡΠ΄ΠΎΡΡΠΈ ΠΏΠΎ ΠΡΠΈΠ½Π΅Π»Ρ. ΠΠ»ΠΎΠΊΠΈ GMP ΠΈ ΠΈΡ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈ ΡΠ°ΡΡΠΎ ΠΏΠΎΡΡΠ°Π²Π»ΡΡΡΡΡ"ΠΊΠ°ΠΊ Π΅ΡΡΡ", ΠΏΠ΅ΡΠ΅ΠΊΠ»Π°Π΄ΡΠ²Π°Ρ ΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΡ Π·Π° Π²Ρ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ Π½Π° ΠΏΠ»Π΅ΡΠΈ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ½ΠΈΠΊΠ°. Π Π΅ΡΡΡΡ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Ρ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»Π° ΠΎΠ±ΡΡΠ½ΠΎ Π²ΡΡΠ΅ Π½Π° 30-40% ΠΏΡΠΈ ΠΏΡΠΎΡΠΈΡ ΡΠ°Π²Π½ΡΡ ΡΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈΡΡ ΡΠΊΡΠΏΠ»ΡΠ°ΡΠ°ΡΠΈΠΈ.
ΠΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ, ΡΡΠΎΠΈΡ ΠΎΡΠΌΠ΅ΡΠΈΡΡ, ΡΡΠΎ ΠΈ ΡΡΠ΅Π΄ΠΈ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΡ Π·Π°ΠΏΡΠ°ΡΡΠ΅ΠΉ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄Π½ΠΈΡ Π»Π΅Ρ Π½Π°Π±Π»ΡΠ΄Π°Π΅ΡΡΡ ΡΠ½ΠΈΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°, ΡΠ°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΠ΅ Π±ΡΠ΅Π½Π΄Ρ ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΎΡΡΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²ΠΎ Π² ΡΠ΅ ΠΆΠ΅ ΡΠ΅Π³ΠΈΠΎΠ½Ρ, ΡΡΠΎ ΠΈ Π±ΡΠ΄ΠΆΠ΅ΡΠ½ΡΠ΅ ΠΌΠ°ΡΠΊΠΈ. ΠΠΎΡΡΠΎΠΌΡ ΡΠ»Π΅ΠΏΠ°Ρ Π²Π΅ΡΠ° Π² Π»ΠΎΠ³ΠΎΡΠΈΠΏ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ ΡΠΎΠΆΠ΅ Π½Π΅ Π²ΡΠ΅Π³Π΄Π° ΠΎΠΏΡΠ°Π²Π΄Π°Π½Π°. ΠΠΈΠ·ΡΠ°Π»ΡΠ½ΡΠΉ ΠΎΡΠΌΠΎΡΡ ΠΈ Π·Π°ΠΌΠ΅ΡΡ ΠΎΡΡΠ°ΡΡΡΡ Π΅Π΄ΠΈΠ½ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠΌΠΈ Π½Π°Π΄Π΅ΠΆΠ½ΡΠΌΠΈ ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π°ΠΌΠΈ ΠΎΡΠ΅Π½ΠΊΠΈ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° Π½Π΅Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΠΌΠΎ ΠΎΡ Π±ΡΠ΅Π½Π΄Π°.
Π Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°ΡΠΈΠΈ ΠΏΠΎ Π²ΡΠ±ΠΎΡΡ ΠΈ ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²ΠΊΠ΅
ΠΡΠ»ΠΈ Π²Ρ ΠΏΡΠΈΠ½ΡΠ»ΠΈ ΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°ΡΡ Π±Π»ΠΎΠΊ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² GMP Π΄Π»Ρ Π²ΠΎΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Ρ, ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠΉΠ΄ΠΈΡΠ΅ ΠΊ ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΡ Π²ΡΠ±ΠΎΡΠ° ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΌΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎ. Π ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΡ ΠΎΡΠ΅ΡΠ΅Π΄Ρ, inspect the casting number (ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΡΠ΅ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ Π»ΠΈΡΡΡ) ΠΈ ΡΠ±Π΅Π΄ΠΈΡΠ΅ΡΡ, ΡΡΠΎ ΠΎΠ½ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΡΠ΅Ρ Π²Π°ΡΠ΅ΠΉ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Ρ. ΠΠ΅ ΠΏΠΎΠ»Π°Π³Π°ΠΉΡΠ΅ΡΡ ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ Π½Π° ΡΠ»ΠΎΠ²Π° ΠΏΡΠΎΠ΄Π°Π²ΡΠ° ΠΎ ΡΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡΠΈΠΌΠΎΡΡΠΈ.
βοΈ Π§Π΅ΠΊ-Π»ΠΈΡΡ ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄ ΠΏΠΎΠΊΡΠΏΠΊΠΎΠΉ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° GMP
ΠΠ±ΡΠ·Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅Π΄ΠΈΡΠ΅ ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ Π΄Π΅ΡΠ΅ΠΊΡΠΎΠ²ΠΊΡ Π΄Π΅ΡΠ°Π»ΠΈ Π² ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΌ ΡΠ΅Ρ Ρ. ΠΠ°ΠΆΠ΅ Π΅ΡΠ»ΠΈ Π±Π»ΠΎΠΊ Π²ΡΠ³Π»ΡΠ΄ΠΈΡ ΠΈΠ΄Π΅Π°Π»ΡΠ½ΠΎ, ΠΌΠ΅Ρ Π°Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠ°Ρ ΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠ° (ΡΠ°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° ΠΈ ΡΡΠ΅Π·Π΅ΡΠΎΠ²ΠΊΠ°) Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠ° Π΄Π»Ρ Π³Π°ΡΠ°Π½ΡΠΈΠΈ ΡΠ΅Π·ΡΠ»ΡΡΠ°ΡΠ°. ΠΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΡΠΉΡΠ΅ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΠ΅ ΠΏΡΠΎΠΊΠ»Π°Π΄ΠΊΠΈ ΠΈ Π³Π΅ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΠΊΠΈ, ΡΠ°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ ΠΏΠΎΠ²Π΅ΡΡ Π½ΠΎΡΡΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΠΏΠΎΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°ΡΡ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡΡΠ°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠΎΠ΄Ρ ΠΎΠ΄Π° ΠΊ Π³Π΅ΡΠΌΠ΅ΡΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ. Π‘Π±ΠΎΡΠΊΠ° Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Ρ Π½Π° Π½Π΅ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ Π±Π°Π·Π΅ ΡΠ²Π΅Π΄Π΅Ρ Π½Π° Π½Π΅Ρ ΡΡΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡΡ Π²ΡΠ΅Ρ ΠΎΡΡΠ°Π»ΡΠ½ΡΡ Π½ΠΎΠ²ΡΡ Π΄Π΅ΡΠ°Π»Π΅ΠΉ.
- π ΠΠΎΠΊΡΠΏΠ°ΠΉΡΠ΅ Π±Π»ΠΎΠΊΠΈ ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ Ρ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠ΅Π½Π½ΡΡ ΠΏΠΎΡΡΠ°Π²ΡΠΈΠΊΠΎΠ² Ρ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΡΡ Π²ΠΎΠ·Π²ΡΠ°ΡΠ° ΠΏΡΠΈ Π²ΡΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ Π±ΡΠ°ΠΊΠ°.
- π§ ΠΠ΅ ΡΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌΡΡΠ΅ Π½Π° ΠΌΠ΅Ρ Π°Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠ΅: ΡΠ°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° ΠΈ ΡΡΠ΅Π·Π΅ΡΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΎΠ±ΡΠ·Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½Ρ.
- π§Ό Π’ΡΠ°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΌΠΎΠΉΡΠ΅ ΠΈ ΠΎΡΠΈΡΠ°ΠΉΡΠ΅ Π²ΡΠ΅ ΠΊΠ°Π½Π°Π»Ρ ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄ ΡΠ±ΠΎΡΠΊΠΎΠΉ.
ΠΠΎΠΌΠ½ΠΈΡΠ΅, ΡΡΠΎ ΡΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌΠΈΡ Π½Π° Π±Π»ΠΎΠΊΠ΅ ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΠΏΡΠΈΠ²Π΅ΡΡΠΈ ΠΊ ΠΏΠΎΠ²ΡΠΎΡΠ½ΠΎΠΌΡ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΡ ΡΠ΅ΡΠ΅Π· ΠΊΠΎΡΠΎΡΠΊΠΎΠ΅ Π²ΡΠ΅ΠΌΡ, ΡΡΠΎ Π² ΠΈΡΠΎΠ³Π΅ ΠΎΠ±ΠΎΠΉΠ΄Π΅ΡΡΡ Π΄ΠΎΡΠΎΠΆΠ΅. ΠΡΠ»ΠΈ Π±ΡΠ΄ΠΆΠ΅Ρ ΠΎΠ³ΡΠ°Π½ΠΈΡΠ΅Π½, ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° Π²ΡΠ³ΠΎΠ΄Π½Π΅Π΅ Π½Π°ΠΉΡΠΈ Ρ ΠΎΡΠΎΡΠΈΠΉ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠ°ΠΊΡΠ½ΡΠΉ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Ρ ΠΈΠ»ΠΈ Π±/Ρ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΠΉ Π±Π»ΠΎΠΊ, ΡΠ΅ΠΌ ΠΏΠΎΠΊΡΠΏΠ°ΡΡ Π½ΠΎΠ²ΡΠΉ, Π½ΠΎ ΡΠΎΠΌΠ½ΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°. ΠΠ°Π΄Π΅ΠΆΠ½ΠΎΡΡΡ Π°Π²ΡΠΎΠΌΠΎΠ±ΠΈΠ»Ρ Π½Π°ΠΏΡΡΠΌΡΡ Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΡ ΠΎΡ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΡΡΠΎΠΉ ΡΡΠ½Π΄Π°ΠΌΠ΅Π½ΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ Π΄Π΅ΡΠ°Π»ΠΈ.
ΠΠ°ΠΊΠΎΠΉ ΡΠ΅Π°Π»ΡΠ½ΡΠΉ ΡΠ΅ΡΡΡΡ Ρ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° ΡΠΈΠ»ΠΈΠ½Π΄ΡΠΎΠ² GMP ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠ°ΠΏΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ°?
ΠΡΠΈ ΡΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈΠΈ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΡΠ°ΡΡΠΎΡΠΊΠΈ ΠΏΠΎΠ΄ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ½ΡΠΉ ΡΠ°Π·ΠΌΠ΅Ρ, ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΡΡΠ΅Π·Π΅ΡΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΏΠ»ΠΎΡΠΊΠΎΡΡΠΈ ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ Ρ ΠΎΡΠΎΡΠΈΡ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ»Π΅ΠΊΡΡΡΡΠΈΡ (ΠΏΠΎΡΡΠ½ΠΈ, ΠΊΠΎΠ»ΡΡΠ°, Π²ΠΊΠ»Π°Π΄ΡΡΠΈ), ΡΠ΅ΡΡΡΡ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° GMP ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΡΠΎΡΡΠ°Π²ΠΈΡΡ 80-120 ΡΡΡΡΡ ΠΊΠΈΠ»ΠΎΠΌΠ΅ΡΡΠΎΠ². ΠΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ ΡΡΠΎΡ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°ΡΠ΅Π»Ρ ΡΠΈΠ»ΡΠ½ΠΎ Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΡ ΠΎΡ ΡΠ΅ΠΆΠΈΠΌΠ° ΡΠΊΡΠΏΠ»ΡΠ°ΡΠ°ΡΠΈΠΈ ΠΈ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΡΠ±ΠΎΡΠΊΠΈ. Π ΠΈΠ΄Π΅Π°Π»ΡΠ½ΡΡ ΡΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈΡΡ Π½Π΅ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ ΠΎΠ±ΡΠ°Π·ΡΡ Ρ ΠΎΠ΄ΡΡ Π΄ΠΎ 200 ΡΡΡ. ΠΊΠΌ, Π½ΠΎ ΡΡΠ°ΡΠΈΡΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ ΡΠΈΡΠΊ ΠΏΠΎΠ²ΡΠΎΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ° Π²ΡΡΠ΅, ΡΠ΅ΠΌ Ρ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»Π°.
ΠΡΠΆΠ½ΠΎ Π»ΠΈ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ Π΄Π΅Π»Π°ΡΡ ΡΠ°ΡΡΠΎΡΠΊΡ, Π΅ΡΠ»ΠΈ Π·Π°ΠΌΠ΅ΡΡ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·ΡΠ²Π°ΡΡ Π΄ΠΎΠΏΡΡΠΊ Π² Π½ΠΎΡΠΌΠ΅?
ΠΠ°, ΡΠ΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄ΡΠ΅ΡΡΡ. ΠΠ°Π²ΠΎΠ΄ΡΠΊΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠΏΡΡΠΊΠΈ Π±Π»ΠΎΠΊΠΎΠ² GMP ΡΠ°ΡΡΠΎ ΠΈΠΌΠ΅ΡΡ Π±ΠΎΠ»ΡΡΡΡ Π²Π°ΡΠΈΠ°ΡΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡΡ. ΠΠ°ΠΆΠ΅ Π΅ΡΠ»ΠΈ Π΄ΠΈΠ°ΠΌΠ΅ΡΡ ΡΠΎΡΠΌΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΏΠΎΠΏΠ°Π΄Π°Π΅Ρ Π² Π΄ΠΎΠΏΡΡΠΊ, ΡΠΎΡΠΌΠ° ΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠΈΡ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ Π±ΡΡΡ Π½Π΅ΠΈΠ΄Π΅Π°Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ (ΡΠ»Π»ΠΈΠΏΡ, ΠΊΠΎΠ½ΡΡ). Π Π°ΡΡΠΎΡΠΊΠ° ΠΏΠΎΠ΄ ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΠΉ ΡΠ΅ΠΌΠΎΠ½ΡΠ½ΡΠΉ ΡΠ°Π·ΠΌΠ΅Ρ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΠΈΠ΄Π΅Π°Π»ΡΠ½ΡΡ Π³Π΅ΠΎΠΌΠ΅ΡΡΠΈΡ ΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΡ ΡΠ΅ΡΠΎΡ ΠΎΠ²Π°ΡΠΎΡΡΡ ΠΏΠΎΠ²Π΅ΡΡ Π½ΠΎΡΡΠΈ (Ρ ΠΎΠ½) Π΄Π»Ρ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΈΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠΈ ΠΊΠΎΠ»Π΅Ρ.
ΠΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π»ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°ΡΡ Π±Π»ΠΎΠΊ GMP Π΄Π»Ρ ΡΠΎΡΡΠΈΡΠΎΠ²ΠΊΠΈ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠ΅Π»Ρ?
ΠΠ°ΡΠ΅Π³ΠΎΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π½Π΅ ΡΠ΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄ΡΠ΅ΡΡΡ. ΠΠ»ΠΎΠΊΠΈ GMP ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠ°Π²Π»ΠΈΠ²Π°ΡΡΡΡ ΠΈΠ· ΠΌΠ°ΡΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΎΠ² ΡΡΠ΅Π΄Π½Π΅ΠΉ ΠΏΡΠΎΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈ Π½Π΅ ΡΠ°ΡΡΡΠΈΡΠ°Π½Ρ Π½Π° ΠΏΠΎΠ²ΡΡΠ΅Π½Π½ΡΠ΅ Π½Π°Π³ΡΡΠ·ΠΊΠΈ, Π΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π°Π΄Π΄ΡΠ²Π° ΠΈΠ»ΠΈ Π²ΡΡΠΎΠΊΠΈΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡΠΎΡΡ. ΠΠ»Ρ ΡΠΎΡΡΠΈΡΠΎΠ²ΠΊΠΈ (ΡΡΠ½ΠΈΠ½Π³Π°) Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°ΡΡ ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΠ΅ Π±Π»ΠΎΠΊΠΈ Ρ Π·Π°ΠΏΠ°ΡΠΎΠΌ ΠΏΡΠΎΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΡΠ΅ ΡΠΏΠΎΡΡΠΈΠ²Π½ΡΠ΅ ΡΠ΅ΡΠΈΠΈ, ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΠΈΠ΅ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΡΡΡΡΡ ΡΠ΅ΡΠΌΠΎΠΎΠ±ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΡ.
Π§ΡΠΎ Π΄Π΅Π»Π°ΡΡ, Π΅ΡΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΡΠ±ΠΎΡΠΊΠΈ Π½Π° Π±Π»ΠΎΠΊΠ΅ GMP ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠ»ΠΎ ΠΏΡΠΎΠΊΠ»Π°Π΄ΠΊΡ ΠΠΠ¦?
ΠΠ΅ΠΎΠ±Ρ ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΡΠ½ΡΡΡ Π³ΠΎΠ»ΠΎΠ²ΠΊΡ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° ΠΈ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΈΡΡ ΠΏΠ»ΠΎΡΠΊΠΎΡΡΡ Π½Π° Π΄Π΅ΡΠΎΡΠΌΠ°ΡΠΈΡ. Π‘ΠΊΠΎΡΠ΅Π΅ Π²ΡΠ΅Π³ΠΎ, Π±Π»ΠΎΠΊ ΠΏΠΎΠ²Π΅Π»ΠΎ ΠΎΡ ΡΠ΅ΡΠΌΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ Π½Π°Π³ΡΡΠ·ΠΎΠΊ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ·Π½Π°ΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΏΠ»ΠΎΡΠΊΠΎΡΡΡ Π±ΡΠ»Π° Π½Π΅ Π² Π΄ΠΎΠΏΡΡΠΊΠ΅. ΠΠΎΠ²ΡΠΎΡΠ½Π°Ρ ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²ΠΊΠ° ΠΏΡΠΎΠΊΠ»Π°Π΄ΠΊΠΈ Π±Π΅Π· ΡΡΠ΅Π·Π΅ΡΠΎΠ²ΠΊΠΈ ΠΏΠ»ΠΎΡΠΊΠΎΡΡΠΈ Π±Π»ΠΎΠΊΠ° ΠΏΡΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Ρ ΠΊ ΡΠΎΠΌΡ ΠΆΠ΅ ΡΠ΅Π·ΡΠ»ΡΡΠ°ΡΡ. Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΡΠΎΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΈΡΡ Π·Π°ΡΡΠΆΠΊΡ Π±ΠΎΠ»ΡΠΎΠ² ΠΠΠ¦ ΠΈ ΠΈΡ ΡΠΎΡΡΠΎΡΠ½ΠΈΠ΅.